Asesoramiento regulatorio
Interpretación de requisitos ANMAT y de la normativa sanitaria argentina aplicable a cada actividad o proyecto.
Servicios regulatorios
Alcance preliminar centrado en Argentina y ANMAT. Cada proyecto estará sujeto a la evaluación de requisitos legales, profesionales y regulatorios aplicables.
Habilitaciones sanitarias
Asistencia técnica y documental en procesos de habilitación de establecimientos, según el alcance y la autoridad competente.
Registro de medicamentos y productos médicos
Orientación sobre requisitos, clasificación y documentación necesaria para trámites de registro ante las autoridades competentes.
Evaluación de viabilidad regulatoria
Análisis inicial de clasificación, vías regulatorias, requisitos y puntos que requieren confirmación normativa.
Gestión documental regulatoria
Preparación, organización y revisión técnica de expedientes, presentaciones y documentación regulatoria.
Acompañamiento en inspecciones
Preparación documental para inspecciones, revisión de observaciones y apoyo en planes de adecuación y respuesta.